火狐体育官方网站瞄准肠-脑轴清除肠菌产物新锐2b期试验完成招募
栏目:行业动态 发布时间:2023-09-30

  此前的研究表明,肠道细菌来源的毒素4-乙基苯基硫酸酯(4EPS)在ASD儿童患者血液中的水平显著高于正常儿童。小鼠研究表明,4EPS被吸收到血液后,会经全身循环进入大脑,通过影响大脑中的髓鞘形成来影响小鼠的复杂行为,导致小鼠的焦虑加重。

  候选药物AB-2004是一款潜在同类首创的口服小分子螯合剂,对4EPS具有亲和力,能够阻止其进入血液循环,进而使其通过粪便排出体外,减轻焦虑和易怒症状的发生。

  TAPESTRY Autism研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,共招募了156名5-17岁的受试者。研究将在美国、澳大利亚和新西兰多个临床中心开展,主要评价终点为治疗8周后ABC-I量表评分较基线期变化水平,次要评价终点为治疗8周后CGI-S量表评分较基线期变化水平。

  近日,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2023年第6号公告,发布85项新食品安全国家标准和3项修改单。

  主要包括:《茶叶》等3项食品产品标准、《婴幼儿配方食品良好生产规范》等5项生产经营规范标准、《食品接触用塑料材料及制品》等6项食品相关产品标准、《化学分析方法验证通则》等46项理化检验方法标准和1项修改单、《微生物检验方法验证通则》等3项微生物检验方法标准、《动物性水产品及其制品中颚口线项寄生虫检验方法标准,以及《食品添加剂β-胡萝卜素》等16项食品添加剂、食品营养强化剂质量规格标准和2项修改单。

  其中,《食品加工用菌种制剂》及其生产卫生规范等标准为首次制定,有助于规范促进行业健康发展。为适应行业内新出现的产品类型,《婴幼儿配方食品良好生产规范》增加了液态婴幼儿配方食品相关内容,细化了生产过程特殊技术管理要求。

  9月27日,礼来公司宣布优泌安(甘精胰岛素注射液)获得中国国家药品监督管理局批准。该药适用于需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病患者,以及年龄在6岁及以上儿童和青少年1型糖尿病患者。

  本次获批的甘精胰岛素注射液是胰岛素生物类似药,其与原研甘精胰岛素具有相同的氨基酸序列和药物剂型。与传统胰岛素相比,甘精胰岛素作为长效人胰岛素类似物,比中效胰岛素等治疗药物在降低患者夜间低血糖发生率、控制空腹血糖等方面更具优势。

  一项在中国健康成人中的1期临床研究证实,火狐体育官方网站该产品与甘精胰岛素原研药在药代动力学/药效动力学特征方面高度相似。此外,两项分别在中国成人1型和2型糖尿病患者中进行的3期研究均证实,该产品与甘精胰岛素原研药的有效性和安全性相似。

  9月27日,国家药监局药品审评中心官网显示,银诺医药苏帕鲁肽注射液上市申请获得受理。本次申报适应证为:苏帕鲁肽单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者,以及二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

  苏帕鲁肽是一款人源化的长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂,它能促进胰岛素的分泌,促进胰岛β细胞再生,提升胰岛β细胞质量,火狐体育官方网站是一款具有标本兼治的潜力治疗手段。

  在苏帕鲁肽单药治疗2型糖尿病患者的3期临床中,经过24周治疗,1mg和3mg每周一次剂量组的糖化血红蛋白与基线%,显著优于安慰剂组。

  在苏帕鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的3期临床中,苏帕鲁肽3mg剂量组每周一次治疗后,在第24周,糖化血红蛋白与基线%,具有统计学和临床意义。在3mg剂量组中,糖化血红蛋白下降至<7%的受试者占比达58%,显著高于安慰剂组。

  9月26日,骑士乳业开启申购并成为北交所第一只乳业相关个股,发行代码为“889786”。本次发行价格为每股5.00元,申购上限222.15万股,市盈率15.30倍,按发行价计上市后流通市值为4.93亿元,国融证券为其独家保荐人。

  此次发行预计募集资金总额2.61亿元,若全额行使超额配售选择权本次募集资金总额为3.01亿元,募集资金主要投向骑士乳业奶牛养殖项目。

  骑士乳业业务涵盖农、牧、乳、糖四大板块,主营业务为乳粉(全脂奶粉、调制乳粉、其他乳制品)、酸奶、巴氏奶、冰淇淋、奶酪。业绩方面,2023年上半年骑士乳业营业收入为4.95亿元,同比增长33.74%;归母净利为4192万元,同比减少19.19%。

  近日,《上海市爱国卫生与健康促进条例》正式通过,将于2023年11月1日正式实施。这一法规的核心要义之一是强化学生营养餐的管理,明确制定中小学生和婴幼儿的营养餐标准。这一重要举措旨在保障学生的身体健康,为学生的健康成长提供坚实支持。

  新的法规要求中小学生和婴幼儿的营养餐必须根据相关标准制定,以确保学生获得多样化、均衡的饮食。为了贯彻新标准,学生餐的供应机构将需要按照规定配备专业的营养工作人员。这些专业人员将负责监督餐食的制备和供应,确保食品质量符合标准,以及提供咨询和建议,以满足学生的营养需求。

  此外,相关部门需要建立有效的监管体系,包括定期检查学生餐供应企业和教育机构是否符合新标准。同时,需要普及食品安全知识,加强学校、托育机构和幼儿园的食品安全培训,以提高工作人员的食品安全意识。